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　　据介绍，上市许可持有人制度就是拥有药品技术的药品研发机构和生产企业，通过提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书，以自己的名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任的制度。新药品管理法专门增设章节，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出全面系统的规定。

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